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Pilot20-25ES（2㎡）冻干机与其它品牌的区分：
★Pilot20-25ES每年销售台数超过100台。截至目前全球有超过500家用户在使用本系列冻干机；
★Pilot20-25ES采用PAT过程控制技术，可自主优化冻干工艺；
★Pilot20-25ES高真空度，可达1Pa以内；
★Pilot20-25ES冻干效率高，可达40L/24小时；
★Pilot20-25ES冷阱温度低，冷阱温度＜-90℃；
★Pilot20-25ES冻干箱冷阱板层质保八年；
★Pilot20-25ES配置全国外品牌配件，稳定又安静；
★Pilot20-25ES可升级全防腐配置，可冻干酸性、碱性及全组份有机溶剂；
★Pilot20-25ES购机后免费开发配方和冻干工艺曲线；
Pilot20-25ES主要特点：
★ 国外品牌压缩机，稳定、噪音低，可直接放置洁净间或者穿墙。对环境要求低，房间有空调有电就可以直接使用。
★ 电动压塞，无油无污染。箱阱蝶阀通径300毫米，远远高于其它品牌。
★ 冻干箱与冷阱分离，体积小，设备深度只有一米七（适合老厂房改造）。
★ 符合21CFR冻干曲线绘制功能，可查看、存储冻干曲线。
★ 可升级CIP及SIP系统。
★ 耐腐蚀处理，Pilot20-25ES升级款耐酸碱及有机溶剂。
★ 免费配置CIP管道喷淋系统。
★ U盘数据导出功能，可导出冻干数据，方便冻干过程分析。
★ 冻干数据显示存储功能，支持U盘数据导出功能。最远监控距离1.5KM。
★ 控制系统：可手机控制设备运行状况，简单便捷(选配）。
★ 极限真空度＜1Pa，极限真空泄露率＜5Pa*L/S。
★ 升级款板层温度可达-70℃，冷阱温度可达-110℃。
★ 冻干终点判定系统：可在解析干燥阶段结束后自动进行冻干终点测试，确保物质含水率到达标准要求。
Pilot20-25ES冻干机应用领域：
医药研发，常见药物或者诊断试剂生产
IVD试剂冻干生产
药品洁净环境下冻干生产
生物材料冻干生产
医美制品冻干生产
益生菌冻干制品生产
多肽原料冻干生产
兽药冻干生产
Pilot20-25ES冻干机应用价值：
可以一直使用的冻干机。
解决性价比要求高的问题。
解决设备的稳定性问题。
解决应用当中的技术支持问题。
解决设备的一致性问题
我们的服务：
冻干实验室结合博医康冻干技术和理念开发了先进的产线和有经济价值的冻干配方,经过数十年的优化和交付使用，现已形成各个行业的整体冻干解决方案。我们交付的配方已超过3000个项目。我们拥有成熟的技术及装备，可满足冻干任何复杂设计要求。
重点：购机即可免费享受技术开发及冻干培训服务
Pilot20-25ES冻干机
可编程冻干曲线
可穿墙保持洁净
可连续快速除霜
可上载大量样本
可连续多天工作
可确保稳定可靠
公司介绍：北京博医康实验仪器有限公司成立于2002年，总部位于北京，是一家冻干设备及解决方案提供商，能够为客户提供从实验室型、中试型到工业生产型多范围的真空冷冻干燥设备，以及完整的真空冷冻解决方案。
冻干原理：“冻干法是利用升华的原理进行干燥的一种技术,是将被干燥的物质在低温下快速冻结,然后在适当的真空环境下,使冻结的水分子直接升华成为水蒸气逸出的过程. 冷冻干燥得到的产物称作冻干物(lyophilizer),该过程称作冻干(lyophilization)。
Pilot20-25ES应用领域：
用于原料药的研发、小试。Pilot20-25ES在原料药冻干的应用做出了应有的表现。在保证冻干时间的前提下，可提高装液量厚度。冻干后，出料和除霜可以同等效率，从而提高生产效率。更关键是，Pilot20-25ES在原料药冻干过程中，可重现性好，适合做生产前的工艺研发。
用于IVD试剂的研发小试。Pilot20-25ES适合酶免疫微球、PCR、化学发光等试剂。其特点是冻干编程上手快、便于优化，很快就能取得理想的实验结果。
用于化药、生物制药、中药方面的冻干研发，尤其是在CRO行业大量的装备。其特点是性价比高，可获得稳定工艺结果，可进行洁净验证。
应用方案：
除了供给冻干设备外，我们还建立了冻干试验室。在冻干应用技术方面进行不断深入摸索。公司拥有了多名冻干技术专家，可同期在上海、北京、苏州、天津进行相应的冻干试验。并且有能力接洽医药各个方向冻干技术的全委托开发服务，在医药开发的冻干环节给广大用户提供助力。公司每年在全国各地召开冻干技术研讨会，以技术服务广大用户。
Pilot20-25ES应用主要解决问题：
1. 解决性价比要求高的问题。
2. 解决设备的稳定性问题。
3. 解决应用当中的技术支持问题。
4. 解决设备的一致性问题。
Pilot20-25ES技术优势：
冻干箱、板层、冷阱均采用美国进口304不锈钢板材制作，平整度、表面光洁度高于内厂家。
箱体内部采用大圆角设计，表面采用镜面抛光，箱体底部采用倾角设计，符合FDA及GMP要求。
箱体、板层、冷阱及软管均采用氦质谱仪进行泄漏检验。
冷阱采用外置盘管，冷阱内光亮，清洁灭菌，避免二次污染及交叉污染。
立式冷阱可进行快速的热水浸泡除霜，缩短间歇时间。
冷阱捕水能力大，不会出现冷阱超符合负荷现象。
干燥箱与冷阱采用分体式结构，可实现无菌隔离。
系统密封性优于国内外厂家，极限真空度≤ 1Pa。
制冷技术，冷阱温度可达≤ -85℃ 。
系统具有低温进箱、二次回冻（反复预冻）、自动进气和压塞、低温出箱等个性功能。
全自动控制系统：一键自动运行，可随时对进行中的冻干工艺曲线进行人工干预。
手动模式中可调用多阶段预冻程序、多阶段升华解析干燥程序。
预冻及干燥阶段速率控制，可实现冻干曲线完整性拟合。
回填控制系统：自动充注氮气或者惰性气体功能，充气过程自动控制，精确便捷。
控制系统采用触摸屏，可记录冻干曲线且可对曲线进行局部放大缩小，便于分析冻干工艺。
可插接U盘读取冻干数据，便于进行数据分析；
标配高效油雾过滤器，避免污染使用环境（真空泵运行过程中形成的油雾吸入人体无法排除体外，对人体健康危害性极大）。
Pilot20-25ES硬件技术要点：
1. 冷阱容积大。
2. 板层温度均一度±1℃。
3. 系统极限真空度良好，系统极限真空度±1Pa。
4. 系统真空泄露率＜5Pa.L/S。
5. 立式冷阱除霜快，缩短实验间歇时间。
Pilot20-25ES药物方面应用示例（蛋白药物）：
1. 设计冻干溶液辅料筛选方法。
2. 设计冻干曲线配合辅料筛选。
3. 工艺水平验证。
Pilot20-25ES IVD方面应用示例（免疫微球）：
1. 微球成型工艺确定。
2. 冻干溶液配方开发，采用正交法或响应曲面法进行辅料筛选。
3. 冻干装载形式设计。
4. 设计冻干曲线配合辅料筛选。
5. 确定配方及工艺。
6. 稳定性测试。
7. 根据稳定性测试结果修正工艺或配方。
8. 整个环节注意环境、设备、人员的结合。
Pilot20-25ES（全自动型硅油循环系统）冻干机
技 术 配 置 一 览 表
□ 主要配置 | ||
板层有效面积： | 2.0 m2 | |
液体产品装量： | ≥ 40Kg | |
□ 设备规格 | ||
板层尺寸： | 450 mm × 740 mm | |
板层数目： | 6+ 1（辐射层） | |
板层间距： | 75 mm | |
板层温度： | ≤ -55℃ （空载） | |
冷阱温度： | ≤ -85℃ （空载） | |
系统极限真空度： | ≤ 1Pa | |
□ 设备功能* | ||
预冻： | 多阶段预冻（精确控制预冻温度、升降温速率，保温时间），板层温度均一度±1℃，可实现退火、控制晶型、晶型重组等功能。 | |
升华： | 多阶段升华（精确控制升华过程板层温度、升降温速率、压力调节、保温时间），板层温度均一度±1℃，压力调节精度±2Pa。 | |
解析： | 多阶段解析（精确控制升华过程板层温度、升降温速率，保温时间），板层温度均一度±1℃，压力调节精度±2Pa，可实现解析退火功能（提高Tg仓储温度）。 | |
冻干结束判定： | 采用压力对比法进行冻干结束判定。 | |
□ 基础设施 | ||
装机功率： | 10 KW ★ 此为装机功率，并非运行功率。耗电＜5 KWh | |
风冷流量： | 约35 m3 / h（可配置水冷却） | |
□ 机组外形及其他部分 | ||
外形尺寸（mm）： | （约）宽880×深2000×高2100 | |
整机重量（Kg）： | （约）1500 | |
噪声： | ≤ 70dB | |
设计、制造、安装标准： | 按《药品生产质量管理规范》、《药品生产质量管理（GMP）实施指南》及GB/T522 6.1-1996标准等国家相关规定标准 | |
整套机组验证： | 检测、验证的方案、方法，相应的仪器支持。 | |
□ 冻干箱组件 | |||||
箱体材料： | SUS 304不锈钢 | ||||
箱体形状: | 卧式矩形 | ||||
内表面粗糙度： | Ra≤0.5 μm | ||||
箱门开启方向： | 顺时针开启（俯视） | ||||
冻干箱门： | 有机玻璃门 | ||||
□ 板层组件 | |||||
板层材料： | SUS304不锈钢 | ||||
◆ | 板层结构形式： | 上下表面均无焊点的内焊法 | |||
表面粗糙度： | Ra ≤ 0.5 μm | ||||
板层平整度： | ≤± 0.5 mm / m2 | ||||
板层间距： | 75 mm | ||||
有效板层尺寸： | 450 mm × 740 mm | ||||
板层数目： | 6＋1 | ||||
板层有效面积： | 2.0 m2 | ||||
◆ | 板层温度： | ≤ -55℃ （空载） | |||
板层降温速率： | ≤ 60 min (+20℃降至-40℃) | ||||
板层升温速率: | ≤ 75 min (-40℃升至+20℃) | ||||
板层温差： | ≤ ±1℃ | ||||
板层温度范围: | -55℃ ～ +70℃ | ||||
□ 冷阱 | |||||
筒体材料： | SUS 304 不锈钢 | ||||
冷阱形式： | 箱阱分离式 | ||||
冷阱门： | 有机玻璃 | ||||
盘管材料： | SUS 304不锈钢无缝管 | ||||
表面粗糙度： | Ra ≤ 0.5 μm | ||||
冷阱表面积： | ≥ 1m2 | ||||
凝冰量： | ≥ 40Kg ★ 可根据客户产品的具体情况进行设计、配置 | ||||
冷阱降温速率： | +20℃降到-70℃/ 30分钟内 | ||||
◆ | 冷阱温度： | ≤ -85℃ (空载极限温度) | |||
除霜方式： | 热氟化霜/自然化霜 | ||||
□ 冷冻系统 | |||||
冷冻机： | 法国泰康封闭活塞压缩机（Made in PRC） | ||||
◆ | 冷冻机型号：
| 法国泰康(2516 ) ★ 低温、高能、绿色环保专用压缩机 ★ 1台相当于约1.3台使用R22为致冷工质、同样规格的压缩机 | |||
◆ | 制冷剂： | R404 R23 | |||
冷冻机数量： | 2台 | ||||
板层制冷： | 2台（间接制冷） | ||||
冷阱制冷： | 2台（直接制冷） | ||||
冷凝器： | 风冷却式 | ||||
冷冻系统保护调节装置： ★ 采用的产品，精确、稳定、安全、可靠。 | |||||
制冷元件： | 膨胀阀 | DANFOSS（丹麦） | |||
电磁阀 | DANFOSS（丹麦） | ||||
油分离器 | 艾默生（美国） | ||||
除酸过滤器芯 | DANFOSS（丹麦） | ||||
风冷凝器 | 普适 | ||||
板式换热器 | 唯益 | ||||
膨胀容器 | 卓尔 | ||||
压力保护器 | DANFOSS（丹麦） | ||||
□ 流体循环系统 | |||||
◆ | 流体： | 低粘度硅油 ( 25℃, 5cSt ) | |||
流体管路材料： | SUS 304不锈钢无缝钢管，焊接，有保温 | ||||
◆ | 循环泵： | 丹麦GRUNDFOS 湿转子屏蔽泵 | |||
循环泵数量： | 一台 | ||||
加热功率： | 2KW | ||||
加热方式： | 固态继电器 | ||||
不锈钢板式换热器： | 唯益 | ||||
测温探头： | PT-100铂电阻 | ||||
□ 真空系统 | |||||
◆ | 双级旋片泵: | BIOVAC | |||
数量： | 1台 | ||||
系统最高真空： | ≤ 1 Pa | ||||
冻干箱抽空速率： | 大气压→10 Pa ＜ 40分钟（干燥条件下） | ||||
系统漏率： | ≤ 5 Pa·l / sec | ||||
◆ | 真空探头： | 正华 ★ 测量精度高，安全、可靠 | |||
□ 控制系统 | |||||
◆ | 控制方式： | 自动控制系统（触摸屏+PLC） ★ 自动控制系统采用闭环控制方式 ★ 自动控制系统采用触摸屏为上位机，PLC（可编程序控制器）为下位机的自动控制方式。 | |||
◆ | 触摸屏： | 昆仑通态 | |||
◆ | PLC（可编程序控制器）： | 台达 | |||
中间继电器： | 欧姆龙 | ||||
交流接触器： | 施耐德 | ||||
□ 安全保护 | |||||
整机启动保护： | 设备的全部安全条件具备时，整机才能启动运行。 | ||||
操作保护： | 整机电气系统具有逻辑连锁、控制、保护功能。 | ||||
电机： | 有过载、过热、缺相保护等 | ||||
停电、供电： | 均有安全保护措施 | ||||
循环系统： | 加热循环保护 | ||||
升华过程中的产品保护： | 1、 真空度差时切断加热 2、 真空度太好时可进行自动调节。 | ||||
真空泵启动的冷阱保护： | 连锁 | ||||
□ 整机装备 | |||||
电源： | 单相220伏 | ||||
装机功率： | 10KW ★ 此为装机功率，并不是运行功率。 | ||||
整机结构: | 整机为分离式 （侧置式） | ||||
外形尺寸（mm）： | （约）宽880×深2000×高2100 | ||||
整机重量： | （约）1500 kg | ||||
钣金 | 全数控加工 | ||||
喷漆 | 进口汽车漆料 | ||||
底盘及基材 | 钢材 | ||||
温度变送器 | 中国台湾 | ||||
保温材料 | 进口亚罗弗品牌 | ||||
包装 | 普通 | ||||
五金材料 | 国产优质 | ||||
电线线缆 | 国内 | ||||
导线槽及电气绝缘衬板 | 国内 | ||||
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